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2024年10月29日,武漢海特生物制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的己酮可可堿注射液《藥品注冊證書》(證書編號:2024S02552),本品屬于國家醫保乙類品種,以化學藥品3類申報注冊,視同通過一致性評價。
己酮可可堿是甲基黃嘌呤衍生物,是一種非選擇性磷酸二酯酶抑制劑。該藥物可依賴性地降低血液粘度、提高紅細胞變形性、改善白細胞的血液流變特性的作用,并能抑制嗜中性粒細胞的粘附和激活。對于患有慢性外周動脈血管疾病的病人,本品可增加血流量,改善微循環并提高組織的供氧量。
藥品信息
藥品名稱:己酮可可堿注射液
注冊分類:化藥3類
英文名稱:Pentoxifylline Injection
適應癥:外周動脈疾病(間歇性跛行或靜息痛);內耳循環障礙。
產品劑型:注射劑
產品規格:5ml:0.1g
批準文號:國藥準字H20249183
上市許可持有人:武漢海特生物制藥股份有限公司
己酮可可堿注射液在臨床上主要用于腦血管病、周圍血管病以及糖尿病并發癥等的治療,能顯著改善血管性癡呆整體和認知功能,已進入多部國內外指南推薦用藥,如《卒中后認知障礙管理專家共識2021》《中國老年2型糖尿病防治臨床指南(2022年版)》《主髂動脈閉塞癥的診斷和治療:中國專家共識(2020)》《中國糖尿病足防治指南(2019)》等,是臨床上療效及安全性明確的腦血管疾病治療藥物。
海特生物已在制藥領域深耕多年,積累了豐富的技術優勢及核心競爭力,構建多元化業務體系,己酮可可堿注射液的成功上市,標志著海特生物在心腦血管藥物研發領域邁出了堅實的一步,極大地豐富了現有的產品線布局。公司將繼續秉持"敬畏生命,無畏創新"的理念,持續增強科研實力,為廣大疾病患者提供多樣化、個性化的治療選擇。
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